Materiał wydrukowany z portalu www.wnp.pl. © Polskie Towarzystwo Wspierania Przedsiębiorczości 1997-2021

UE: Szefowa EMA: planujemy inspekcje fabryk produkujących Sputnika V w Rosji

Autor: PAP
Dodano: 23-03-2021 11:00

Europejska Agencja Leków (EMA) planuje inspekcje klinik i fabryk w Rosji odpowiedzialnych za produkcję szczepionki przeciw Covid-19, Sputnika V - poinformowała we wtorek dyrektor EMA Emer Cooke.

"Planujemy inspekcje fabryk i klinik w Rosji. Jesteśmy zdecydowani, żeby stosować te same standardy w przypadku oceny szczepionki Sputnik V, jak przy każdej innej ocenie. (...) Traktujemy to bardzo poważnie" - zapewniła Cooke posłów z Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI) Parlamentu Europejskiego.

Przypomniała też, że Sputnik V jest jedną z trzech szczepionek (oprócz preparatów firm CureVac i Novavax), które są obecnie na etapie przyspieszonej oceny (rolling review) w EMA.

Cooke poinformowała również, że wkrótce wejdzie w życie regulacja pozwalająca w "kilka tygodni" oceniać, czy konkretne szczepionki są skuteczne również przeciwko kolejnym wariantom wirusa, a co za tym idzie - szybciej udzielać autoryzacji.

Materiał wydrukowany z portalu www.wnp.pl. © Polskie Towarzystwo Wspierania Przedsiębiorczości 1997-2021