Materiał wydrukowany z portalu www.wnp.pl. © Polskie Towarzystwo Wspierania Przedsiębiorczości 1997-2022

UE: EMA otrzymała wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax przeciw Covid-19

Autor: PAP
Dodano: 17-11-2021 15:33

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax przeciwko Covid-19 - Nuvaxovid.

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.

Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed Covid-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

"Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego" - podała EMA.

Z Brukseli Łukasz Osiński

Materiał wydrukowany z portalu www.wnp.pl. © Polskie Towarzystwo Wspierania Przedsiębiorczości 1997-2022