Firma BioMaxima poinformowała w piątek o złożeniu wniosku o rejestrację testu do wykrywania przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2. Badanie pozwala na ocenę poziomu odporności zarówno w przypadku ozdrowieńców, jak i osób zaszczepionych przeciwko COVID-19 - wskazał polski producent.
"BioMaxima jako wytwórca złożyła dziś w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych wniosek o rejestrację nowego, szybkiego testu jakościowego SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test" - czytamy w informacji prasowej przesłanej przez polską firmę. Dodano, że po 14 dniach od daty złożenia wniosku spółka uzyska prawo do sprzedaży testu na terenie Polski oraz do otrzymania świadectwa wolnej sprzedaży na rynki, gdzie takowe jest wymagane.