Skomentuj (3) 
Podziel się!
Udostępnij
Twittnij
Wyślij
Drukuj
Firma Genomtec, zajmująca się rozwojem innowacyjnych technologii medycznych stosowanych w diagnostyce genetycznej, wprowadzi do obrotu na terenie Unii Europejskiej test diagnostyczny, który umożliwia badania w kierunku identyfikacji zakażenia SARS-CoV-2 bezpośrednio ze śliny pacjenta.
- Test diagnostyczny Genomtec SARS-Cov-2 EvaGreen Direct-RT-LAMP CEIVD Kit będzie można wykonać w laboratorium Dolmed we Wrocławiu już w maju 2021 roku.
- Dzięki testowi RTLAMP Direct Kit odczytanie wyniku będzie możliwe już po kilkudziesięciu minutach od momentu otrzymania próbki śliny przez laboratorium.
- Test wykrywa wszystkie dotychczas zidentyfikowane szczepy SARS-CoV-2, zmniejszając ryzyko ekspozycji na wirusa dla personelu pobierającego próbkę.
Test na wszystkie szczepy
Dzięki testowi RTLAMP Direct Kit odczytanie wyniku testu będzie możliwe już po kilkudziesięciu minutach, od momentu otrzymania próbki śliny przez laboratorium. Ultraszybki test na COVID-19, który wykrywa wszystkie dotychczas zidentyfikowane szczepy SARS-CoV-2, będzie można wykonać w laboratorium Dolmed we Wrocławiu jeszcze w maju.Dzięki zastosowaniu specjalnej technologii lizy i oczyszczania próbki, czas potrzebny na wykonanie pełnej procedury diagnostycznej przez laboratoria (od próbki do wyniku) został skrócony o niemal 60 proc. w porównaniu do obecnie stosowanych testów RT-PCR, wymagających izolacji materiału genetycznego. Znacząco obniżono także koszty całego badania, gdyż nie jest konieczne wykorzystanie dodatkowych zestawów odczynnikowych przeznaczonych do izolacji materiału genetycznego wirusa SARS-CoV-2.
Zobacz także: Genomtec ma test na wszystkie znane warianty koronawirusa
Rejestracja nowego produktu możliwa była w oparciu m.in. o badanie porównawcze przeprowadzone w Centralnym Szpitalu Klinicznym MSWiA w Warszawie. Uzyskane wyniki badań wewnętrznych firmy Genomtec nad testem do diagnostyki infekcji SARS-CoV-2 bezpośrednio z próbki śliny wskazały, że jest to test o jednym z najniższych limitów detekcji na świecie, wynoszącym jedynie dwie krople wirusa w mieszaninie reakcyjnej.
- Dzięki eliminacji etapu oczyszczania kwasu nukleinowego z materiału biologicznego w laboratorium skróciliśmy czas badania oraz uprościliśmy cały proces diagnostyczny. Wpływa to również na obniżenie kosztów jego pracy. Nasze nowe testy genetyczne ze śliny będą mogły nawet kilkukrotnie zwiększyć moce diagnostyczne laboratoriów, jednocześnie zwiększając komfort pacjenta i personelu medycznego - mówi Miron Tokarski, współzałożyciel i prezes firmy Genomtec.
- Testy Direct będą skutecznym narzędziem do walki z pandemią i kontrolą zachorowań. Rozwój nowych produktów Genomtec w zakresie diagnostyki laboratoryjnej jest jednym z elementów naszej strategii - dodaje.
Testowanie w maju
Pacjenci już w maju będą mogli wykonać badanie diagnostyczne testem Genomtec RT-LAMP Direct Kit w laboratorium Dolnośląskiego Centrum Medycznego Dolmed we Wrocławiu. Jest ono referencyjną placówką dla produktów oferowanych przez firmę.- Wprowadzenie do sprzedaży testów genetycznych w technologii RT-LAMP, które niewątpliwie są innowacją na rynku, a także rozpoczęcie współpracy z Dolmedem, które będzie wykorzystywać nasze rozwiązania, mogą mieć istotne znaczenie dla naszej działalności i osiąganych przychodów przez Genomtec - ocenia Michał Wachowski, członek zarządu i CFO spółki Genomtec.
Czytaj również: Chińska szczepionka została awaryjnie dopuszczona do użytku
Testy są kompatybilne z urządzeniami już posiadanymi przez laboratoria, które wykonują testy w technice Real-Time PCR. Może to rozwiązać problem udrożnienia systemu badań bez dodatkowych nakładów w infrastrukturę oraz bez konieczności pozyskiwania dodatkowego personelu.
Już obecnie oferowane przez Genomtec testy mogą zwiększyć przepustowość każdego laboratorium o niemal 50 proc., względem najszybszych testów RT-PCR, albo zaoszczędzić 33 proc. czasu diagnostycznego potrzebnego do wykonania takiej samej ilości analiz genetycznych, co jest istotne szczególnie w trakcie fal pandemii.
Produkt będzie wytwarzany w Polsce w laboratoriach firmy Genomtec we Wrocławiu. Do zestawu diagnostycznego zainteresowani partnerzy biznesowi będą mogli dokupić jednorazowy pojemnik do poboru śliny, również oferowany przez spółkę.
System diagnostyczny Genomtec
Flagowym rozwiązaniem producenta jest mobilny system diagnostyczny Genomtec ID, działający w oparciu o układ mikroprzepływowy oraz autorską, opatentowaną technologię SNAAT. Innowacyjny system diagnostyczny pozwala na przeprowadzenie jednocześnie kilku testów z jednej próbki nawet w 15 minut, m.in. w kierunku określenia przyczyny infekcji dróg oddechowych czy chorób przenoszonych drogą płciową.System będzie przeznaczony do diagnostyki w miejscu kontaktu z pacjentem, np. gabinetach lekarskich, oddziale ratunkowym, a nawet aptece.
Genomtec to firma z branży technologii medycznej, zajmująca się opracowaniem i komercjalizacją mobilnej platformy wykorzystywanej w molekularnej diagnostyce klinicznej. Platforma stosowana jest m.in. w szeregu chorób zakaźnych, w tym do szybkich testów diagnostycznych mających zastosowanie np. w wykrywaniu choroby COVID-19 spowodowanej wirusem SARS-CoV2.
Firma powstała w 2016 roku. Siedziba spółki znajduje się we Wrocławiu. 17 marca 2021 roku był dniem pierwszego dnia notowań akcji firmy na parkiecie NewConnect.
CZYTAJ WSZYSTKIE
DODAJ NOWY KOMENTARZ
