UE: EMA rozpoczęła ocenę zasadności podania dawki przypominającej szczepionki Moderna

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w poniedziałek ocenę wniosku amerykańskiego koncernu Moderna dotyczącego podawania dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19.

"Dawki przypominające podaje się osobom zaszczepionym, tj. osobom, które ukończyły szczepienie pierwotne, aby przywrócić odporność po jej zaniku. Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą (szczepionkę) do obrotu, w tym wyników trwającego badania klinicznego. Na podstawie tego przeglądu CHMP zaleci, czy aktualizacje informacji o produkcie są właściwe. EMA poinformuje o wyniku oceny w odpowiednim czasie" - czytamy w komunikacie Agencji.